sábado, 30 de junho de 2012

Novo tratamento para Leucemia Linfóide Aguda recidivada e refratária

A prestigiada revista Lancet Oncology publicou recentemente o resultado de um ensaio clínico fase II que avaliou um novo tratamento em pacientes com LLA recidivada, refratária a outros tratamentos. Trata-se do inotuzumab ozogamicina, um anticorpo monoclonal dirigido contra a proteína transmembrana CD22, conjugado com a caliqueamicina, um antibiótico citotóxico. A caliqueamicina já foi utilizada em outra terapia-alvo em pacientes com leucemias, o gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg - Wyeth), um anticorpo monoclonal conjugado com o antibiótico que tem como alvo a molécula CD33. Enquanto o CD33 é encontrado na superfície de células de linhagem mielóide, o CD22 é expressado principalmente por linfócitos B maduros, sendo linhagem-específico. O Mylotarg, usado no tratamento da Leucemia Mielóide Aguda entre 2000 e 2010, foi retirado do mercado pela Wyeth a pedido do FDA, quando saíram os resultados de um ensaio clínico fase III (SWOG S0106), o qual mostrou uma mortalidade inaceitável nos pacientes tratados com a droga.
O presente estudo testou o inotuzumab ozogamicina em 49 pacientes, adultos e crianças, com LLA recidivada e refratária. Parte dos pacientes já sofrera transplante de células progenitoras (stem cells). A mediana de sobrevida dos pacientes foi de 5,1 meses (7,9 meses nos pacientes que responderam). Vinte e oito pacientes alcançaram remissão medular completa, 16 pacientes tiveram remissão citogenética completa e 17 tiveram pesquisa de doença residual mínima negativa. Um total de 32 pacientes faleceu e o restante estava em seguimento. Apesar da mediana de sobrevida reduzida, o grupo de pacientes do ensaio era pesadamente tratado, com pelo menos 2 tratamentos anteriores. Pacientes com LLA com recidiva múltipla usualmente têm sobrevida muito curta ( mediana de 2-3 meses). O grupo que realizou o ensaio, do MD Anderson Cancer Center e financiado pela Pfizer, considera que o inotuzumab ozogamicina é muito promissor e merece ser ensaiado num número maior de pacientes, num desenho fase III.

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